IRB的流程流

第一步是从规划涉及人类参与者或受试者的研究项目开始的. 在进程向前推进之前,需要对这一点进行充分的概念化. 如果这是一个学生的项目, 在提交给IRB的协议的制定过程中,必须包括一名指导教师进行咨询. 在这个过程中,应该努力消除参与者不必要的风险或潜在的不适. 下面详细说明的指导方针旨在帮助新研究者确定该项目是否属于IRB的职权范围, 如果它符合IRB, 是否应提出豁免协议, 加快, 或全员审查. 如果申请豁免或加急审查, 你应该理解这个类别的理由.

培训和认证:皇冠体育要求所有研究人员和指导教师通过花旗系统完成负责任研究行为(RCR)的培训. 对于社会行为教育(SBE)研究人员,有一个更复杂的花旗培训,推荐给那些想要了解更多关于人类参与者研究指南的人. CITI证书预计每3年更新一次.

您需要将您的协议输入到Axiom Mentor IRB Management系统中. 该系统将询问您有关协议过程的详细信息, 你的参与者, 你的程序, 参与您的研究的潜在风险和益处, 你的数据采集, 存储, 和安全, 您的隐私保护, 您的同意流程, 你的补偿, 等.  你需要上传任何调查或面试问题的文件, 评估工具, 同意表格.

进入Axiom Mentor后,选择左侧菜单栏上的My Protocols. 有一个调查工具可以帮助你确认你的项目是否属于IRB,如果是的话, 如果符合豁免的要求, 加快, 或全员提交. Axiom将接收您的回复和文件以创建提交. 只有教师才能完成向IRB的提交. 学生协议必须提交给指导老师审核并最终提交.

Axiom Mentor指导 学生提交新的IRB协议 提交新协议(教师和学生) 帮助解释如何浏览IRB软件.

IRB审查时间:提交后, 您的方案将由IRB经理和IRB成员审查, 之后,, 我们会联系您进行修改或给予IRB批准. 这个审查过程需要时间, 一个简单的豁免协议,如果做得正确,可能会在两周内获得批准, 但需要修改的复杂的全员协议可能需要更长的时间. 所有IRB小组成员都有IRB流程之外的主要工作! 您可以在Axiom Mentor中查看协议的阶段和状态. 整个委员会通常只在学院开会时召开.