评审水平和最小风险

如果你的研究需要IRB审查, 下一步是确定所需的审查水平——全体委员会审查, 加急审查或豁免认证.

审查的程度反映了对主题的风险程度. 风险水平与联邦法规定义的“最低风险”进行比较:

• 最小的风险 指在研究中预期的伤害或不适的概率和程度不大于在日常生活中或在进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适(45).病死率.46.102 (j))(一般规律).

大于最小风险的研究需要全面的委员会审查, 而最小的风险研究可能有资格获得快速审查或豁免认证.  风险级别越低，审查过程就越快.  全面审查比豁免认证或加速审查需要更多的时间.