快速审查研究通常由少数IRB审查人员进行审查. 加速审查适用于根据45 病死率 46的研究.110和21 病死率 56.110:

  • 涉及不超过 最小的风险
  • 符合以下九个特定快速审查类别中的一个(或多个).
    最小的风险 指在研究中预期的伤害或不适的概率和程度不大于在日常生活中或在进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适(45).病死率.46.102 (j))(一般规律).

快速审查类别

类别1经批准的药物或器械用于其经批准的适应症

第二类:抽血(数量有限)

3级:无创标本采集

4级:非侵入性, 常规临床程序, 如MRI或EKG(无镇静), 全身麻醉, x射线或微波)

5级:将收集的数据或标本用于非研究或研究目的.g. 表评论)

类别6:从声音、视频、数字或图像记录中收集数据

类别7:低风险行为研究

类别8对不活跃的研究或基本完成的研究的持续审查

类别9:继续审查其他最小风险研究