美国联邦法规45 CFR 46中DHHS的规定.第104条(共同规则)确定了几种不同的类别 最小风险研究 不受联邦保护人类受试者政策的约束. 联邦HIPAA法规, 加州法律和皇冠体育学院的制度政策进一步限制了豁免的研究类别.

豁免研究涉及人类受试者,尽管它不受联邦政策的约束, 你必须将研究提交给IRB.  IRB将审查申请并证明该研究符合豁免资格. 你会收到一份豁免证明信,而不是批准信.

对于豁免研究,您可以在不通知IRB的情况下对您的研究进行微小的更改. 重大变更必须提交给IRB. 豁免研究没有截止日期,也不需要继续审查. 你不能证明自己的学习是免税的!

豁免研究必须是最小的风险,并符合以下一个(或多个)类别.  如果您觉得适用于多个类别,则按适用的编号最低的类别归档. 皇冠体育学院提交的大多数IRB协议属于豁免第2类.

类别1: 研究, 在已建立或普遍接受的教育环境中进行,具体涉及正常的教育实践,不太可能对学生学习所需教育内容的机会产生不利影响,也不会对提供指导的教育工作者的评估产生不利影响. 这包括:

  • 对普通教育和特殊教育教学策略的研究较多
  • 研究:
    • 教学技巧、课程或课堂管理方法的有效性
    • 教学技巧、课程或课堂管理方法之间的比较.

类别2: (一般规则):研究只包括:涉及教育测试的互动(认知), 诊断, 资质, 成就), 调查程序, 面试程序, 或观察公共行为(包括视觉或听觉记录),如果至少符合以下标准之一:

  1. 所获得的信息由研究者以一种可以识别人类受试者身份的方式记录下来 不能 直接或通过与受试者相关联的标识符建立;
  2. 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临风险或承担刑事或民事责任,也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, or reputation; or
  3. 所获得的信息由研究者以一种可以识别人类受试者身份的方式记录下来 可以 直接建立或通过与受试者相关联的标识符建立 IRB有限 审查作出决定. 内部审查委员会将确定是否有足够的计划来保护受试者的隐私,并按照第46条的要求保持数据的机密性.111(a)(7).

3级: (一般规则):涉及良性行为干预的研究,同时通过口头或书面答复(包括数据输入)或视听记录从成人受试者处收集信息,前提是受试者预期同意干预和收集信息,并且至少符合以下标准之一:

  1. 研究者以一种无法确定受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与受试者相关联的标识符;
  2. 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临风险或承担刑事或民事责任,也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, or reputation; or
  3. 所获得的信息由研究者以一种可以识别人类受试者身份的方式记录下来 可以 直接建立或通过与受试者相关联的标识符建立 IRB有限 检讨,以确定是否有足够的计划,按照第46条的规定,保障受测者的私隐及保密.111(a)(7).

良性行为干预意味着:

持续时间短, 无害的, 无痛, 非物理侵入性, 不太可能对实验对象产生重大的长期负面影响, 研究者没有理由认为受试者会觉得这些干预令人反感或尴尬.  只要满足所有这些标准, 这种良性行为干预的例子包括让受试者玩网络游戏, 让他们在各种噪音条件下解决谜题, 或者让他们决定如何在自己和其他人之间分配收到的名义金额的现金.

  • 如果研究涉及欺骗受试者关于研究的性质或目的, 除非受试者在被告知他或她将不知道或被误导有关研究的性质或目的的情况下,通过预期协议(同意)授权欺骗参与研究,否则此豁免不适用.

类别4: (一般规则)不需要同意的二次研究

  1. 可识别的私人信息或可识别的生物标本是公开可用的.
  2. 信息, 其中可能包括有关生物标本的信息, 研究者是否以一种无法直接或通过与受试者相关的标识符确定人类受试者身份的方式进行记录, 研究者不与受试者接触, 研究者不会重新识别受试者;
    1. 可识别的私人信息或可识别的生物标本是公开可用的.
    2. 信息, 其中可能包括有关生物标本的信息, 研究者是否以一种无法直接或通过与受试者相关的标识符确定人类受试者身份的方式进行记录, 研究者不与受试者接触, 研究者不会重新识别受试者;
    3. 研究只涉及收集和分析调查人员使用的可识别的健康信息,且该使用受《皇冠体育app》第45条第160和164部分的管制, 子部分A和E, 为"卫生保健业务"或"研究"的目的,这些术语的定义在45 CFR 164.501或45 CFR 164所述的"公共卫生活动和目的".512(b); or
    4. 这项研究是由, 或代表联邦部门或机构使用政府生成或政府收集的信息进行非研究活动, 如果研究产生了可识别的私人信息,这些信息是或将被保存在符合2002年电子政务法第208(b)条的信息技术上, 44 U.S.C. 3501注, 如果所有可识别的私人信息被收集, 使用, 或作为活动的一部分产生的信息将根据1974年《皇冠体育app》保存在记录系统中, 5 U.S.C. 552a, 和, 如果适用的话, 研究中使用的信息是根据1995年《皇冠体育app》收集的, 44 U.S.C. 3501等序列.